Зофран

МедицинаВсе, что нужно знать о препарате Зофран - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в Бобруйске. Возможен поиск c мобильных устройств.

Фармгруппы:

Противорвотные средства, Серотонинергические средства

Действующее вещество:

Ондансетрон

Производители:

Glaxo Wellcome Operations (Великобритания), Glaxo Wellcome Production (Франция), GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. (Италия), GlaxoSmithKline Inc. (Канада), Glaxo Wellcome GmbH & Co. (Германия)

Фармкарта

Меднаправления
Аллергология
Гастроэнтерология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Иммунология
Онкология
Психотерапия
Ревматология
Рентгенология
Терапия
Токсикология
Хирургия
Формы выпуска
сироп
раствор
суппозитории
таблетки

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций
в ампулах по 2 и 4 мл; в коробке 5 ампул.
Таблетки для рассасывания 1 табл.
ондансетрон 4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; натрия метилгидроксибензоат; натрия пропилгидроксибензоат; ароматизатор клубничный; вода очищенная

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Сироп 5 мл
ондансетрон 4 мг
(соответствует ондансетрона гидрохлорида дигидрату — 5 мг)
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сорбита раствор, ароматизатор клубничный, вода очищенная

во флаконах по 50 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 комплект.
Суппозитории для ректального применения 1 супп.
ондансетрон 16 мг
вспомогательные вещества: витепсол S58 — 984 мг

в стрипе 1 шт.; в коробке 1 или 2 стрипа.

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.
Таблетки для рассасывания: круглые таблетки белого цвета, выпуклые с одной стороны и плоские — с другой.
Сироп: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Суппозитории: белые, гладкие, однородные, имеющие форму цилиндра с заостренным концом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное.

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Ондансетрон полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1,5 ч после приема. Биодоступность несколько увеличивается при одновременном приеме пищи, но не изменяется при приеме антацидов.
Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, в/м и в/в введении; T1/2 составляет приблизительно 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной почечной недостаточности — 15–20 ч. Объем распределения при достижении равновесной концентрации — около 140 л. Связывание с белками плазмы — 70–76%. После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15–60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmax достигается примерно через 6 ч и составляет 20–30 нг/мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). T1/2 — 6 ч. Абсолютная биодоступность при ректальном введении — 60%.
Из системного кровотока он элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который протекает при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие фермента CYP2D6 не влияет на фармакокинетику ондансетрона. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% введенной дозы.
В дозах свыше 8 мг его содержание в крови увеличивается непропорционально, т.к. при назначении высоких доз внутрь может уменьшаться его метаболизм при первом прохождении через печень.
Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его повторном приеме.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина — 15–60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначимое увеличение его T1/2 (до 5,4 ч). Фармакокинетика ондансетрона остается практически неизменной у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается его T1/2 (до 15–32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТ3- рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады 5НТ3- рецепторов на уровне нейронов как ЦНС, так и периферической нервной системы.

Показания

Показания

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных проведением цитостатической химио- или радиотерапии;
предупреждение и устранение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
беременность;
лактация;
детский возраст до 2 лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).

Побочные действия

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда — бессимптомное преходящее повышение активности печеночных тестов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев — с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

Взаимодействие

Взаимодействие

Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.
Ондансетрон метаболизируется несколькими ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Тем не менее, требуется осторожность при совместном применении:
- с такими ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP1A2), как барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
- с такими ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP1A2), как аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом (Диприваном).

Передозировка

Передозировка

Симптомы: в большинстве случаев похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах. Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона.
Лечение: специфического антидота для Зофрана нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Применять ипекакуану при передозировке Зофрана не следует, т.к. эффективность ее маловероятна в связи с противорвотным действием Зофрана.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или радиотерапии
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Взрослые: суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг.
Рекомендуются следующие режимы.
При умеренной эметогенной химиотерапии и радиотерапии
Рекомендуемая доза составляет 8 мг ондансетрона за 1–2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч.
При высокоэметогенной химиотерапии
Рекомендуемая доза составляет 24 мг ондансетрона одновременно с дексаметазоном в дозе 12 мг за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием Зофрана внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или Зофран в суппозиториях в дозе 16 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Детям Зофран обычно вводится в виде раствора для инъекций в дозе 5 мг/м2 однократно, в/в, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием Зофрана в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Следует учитывать, что Зофран в суппозиториях не рекомендован для применения у детей.
Тошнота и рвота в послеоперационном периоде
Взрослым для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется 16 мг Зофрана внутрь за 1 ч до проведения наркоза или 4 мг Зофрана раствора для инъекций в/в или в/м во время вводного наркоза.
Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократная медленная в/в или в/м инъекция раствора для инъекций Зофран в дозе 4 мг. Детям — в дозе 0,1 мг/кг (максимально — до 4 мг), в виде медленной в/в инъекции до, во время или после вводного наркоза.
Пациенты пожилого возраста. Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.
Пациенты с нарушениями функции печени. Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг/сут.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрисоквина. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Особые указания

Особые указания

Отмечены аллергические реакции на ондансетрон у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам 5НТ3-рецепторов.
Так как ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
Таблетки для рассасывания содержат аспартам, в связи с чем их следует принимать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки для рассасывания не следует заранее выдавливать из фольги. Таблетки из упаковки следует доставать непосредственно перед употреблением.

Условия хранения

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок годности

Срок годности

3 года
 

Основные формы выпуска

раствор

2 мг/мл, 2 мл, 5 ампул
2 мг/мл, 4 мл, 5 ампул

сироп

4 мг / 5 мл, 50 мл, 1 флакон

суппозитории

16 мг, 1 табл.
16 мг, 2 табл.

таблетки

4 мг, 10 табл.
8 мг, 10 табл.

Диагнозы:

  R11. - Тошнота и рвота
  Y43.1 - Противоопухолевые антиметаболиты
  Y43.2 - Противоопухолевые природные препараты
  Y43.3 - Другие противоопухолевые препараты
  Z51.0 - Курс радиотерапии поддерживающий
  Z51.1 - Химиотерапия по поводу новообразования

Аналоги препарата (по действующему веществу):

Направления:

Дополнительную информацию по наличию и стоимости лекарств Вы можете получить в справочной службе Бобруйска:
169 - городская;
52-02-28 - справочная сети аптек "СпецФармация";
190 - справочная служба "ГорИнфоЦентр";
199 - справочная служба о номерах телефонов экстренных служб

Напоминаем, телефонный код Бобруйска - (0225)
 

Не нашли в Бобруйске? Посмотрите в других городах:

Акции

01.01.2016 - 31.12.2016
Дисконтная программа
Акция в аптеках ООО "Лигматон"
21.05.2015
Боремся с аппетитом. Всего несколько правил и все под контролем
14.05.2015
Стать оптимистом сегодня может каждый
05.05.2015
Как справиться со стрессом и быть счастливым
 
Все новости ...
Мы в СоцСетях
Мы в СоцСетях:
Vedun в RSS
Vedun в ВК
Vedun в Google+
Vedun в Twitter
Vedun в Facebook
Vedun в Мой мир
Vedun на Однокласниках